Общество - Киев

Центральная лаборатория по анализу качества лекарств Украины получила европейскую аттестацию

do-finance.com

Центральная лаборатория по анализу качества лекарств и медицинской продукции Украины получила Аттестат Европейского директората по контролю качества лекарственных средств и здравоохранения о соответствии системы менеджмента требованиям установленного стандарта ISO 17025. Об этом 6 сентября сообщила пресс-служба Гослекслужбы Украины.

Заявка на аттестацию была направлена в Европейский директорат по контролю качества медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) в 2011 году. Тогда она была рассмотрена и уточнена, а в феврале 2012 года Лаборатория успешно прошла аудит (MJV) с целью проверки соответствия качества системы менеджмента Лаборатории требованиям ISO 17025.

По результатам аудита Лаборатории был выдан подтверждающий Аттестат, наиболее важным последствием которого является принятие Лаборатории в систему ОМСL на правах ассоциированного члена.

Общеевропейская сеть (GEON) Официальных медицинских контрольных лабораторий (OMCL) существует в Европе уже на протяжении 18 лет и объединяет около 80 лабораторий из 30 стран. Основная цель функционирования сети – объединение информационных, человеческих, временных и материальных ресурсов для более быстрого, полного и эффективного контроля качества лекарств и более надежного противостояния распространению некачественных и фальсифицированных препаратов.

Стандарты производства лекарственных средств в мире постепенно становятся более согласованными. Так, в Украине разработана и действует с 2001 года Государственная фармакопея Украины, которая во время своего создания была гармонизирована с Европейской фармакопеей, что соответствует курсу Украины на интеграцию в ЕС и ее статуса наблюдателя в Европейской фармакопейные комиссии (с 1998 года).

Распечатать ВЕСТИУА

Постоянная ссылка :